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打造新平台,促医疗科研水平进一步提升——我院生物等效性研究中心正式启用

发布者:院办
发布日期:2018/9/21 9:34:52


9月21日,我院I期临床试验病房/生物等效性研究(BE)中心正式揭牌启用,这是市级医院中首家建成并投入运行的生物等效性研究(BE)中心。


上午9点,揭牌仪式正式开始,温州市卫计委吴尚斌副主任,温州市市场监督管理局陈育槐副局长,我院王庆来院长等领导和嘉宾出席仪式并致辞,仪式由我院朱文宗副院长主持。




吴尚斌副主任在致辞中指出,生物等效性研究中心的启用,对推动仿制药一致性评价,推动温州医药产业发展,提升整体医疗水平具有重要的意义,希望我院凭借中心这一平台,不断提升科研技术水平,为健康温州建设做出应有的贡献;陈育槐副局长在致辞中对我院开设生物等效性研究中心表示祝贺,他强调,仿制药一致性评价对于制药产业发展具有重要意义,希望中心在接下来的工作中锐意进取,不断提高临床试验质量,为医药事业发展贡献力量;王庆来院长在致辞中介绍了中心筹建的背景和现有的规模,建设中心对我院医疗、科研水平提升的意义,并对中心未来的发展提出了具体的要求和期望。





王庆来院长与杭州海沁企业管理有限公司负责人签署合作协议,双方建立合作关系。随后出席仪式的领导共同为我院Ⅰ期临床试验病房/生物等效性研究中心揭牌。



20175月,我院经国家食药监总局批准成为国家药品临床实验机构,心血管、内分泌、肿瘤内科等11个专业取得药物临床试验资格。一年多来,我院已经承接并顺利开展IIIIIIV期项目30多项,积累了丰富的经验。同时我院积极响应国家医药体制改革创新和加快开展仿制药一致性评价工作的号召,于今年3月开始筹备生物等效性研究中心,经过多方调查、沟通及筛选,最终选定与杭州海沁企业管理有限公司合作筹建生物等效性研究中心。中心现有面积约1500平方米,设有受试者观察床位36张,机动床位20余张,设置筛选区、试验区、样本处理区等功能区块及专属GCP药房、受试者活动室和独立抢救室等功能用房;中心配备有专业的研究团队,现有高级职称5人,博士研究生2人,硕士研究生3人,人员临床技能过硬,科研能力优异,累计参与多中心临床试验10多项,普遍具有丰富的临床经验,扎实的急救技能和较强的科研能力;同时中心备有先进的专业仪器和完善的视频监控系统,能够有效保证受试者的安全和临床试验的顺利进行。

生物等效性研究中心投入使用,将有效扩大我院的医疗和学术影响力,提高医务人员的技术能力,培养医务人员严谨、科学、规范的医疗作风和科研素质,推动医院医疗技术水平、科研创新能力特别是药物研究能力的进一步提升。